{"id":624,"date":"2008-02-27T15:48:09","date_gmt":"2008-02-27T15:48:09","guid":{"rendered":""},"modified":"2011-01-26T09:42:09","modified_gmt":"2011-01-26T09:42:09","slug":"primo-via-libera-alla-ru486","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.civiltalaica.it\/cms\/primo-via-libera-alla-ru486\/","title":{"rendered":"Primo via libera alla Ru486"},"content":{"rendered":"<p>da <a href=\"http:\/\/www.lastampa.it\/redazione\/cmsSezioni\/cronache\/200802articoli\/30538girata.asp\" target=\"_blank\">La Stampa del 26\/2\/2008<\/a><\/p>\n<p>ROMA<br \/>\nPrimo via libera per la commercializzazione in Italia della pillola<br \/>\nabortiva Ru486. La commissione tecnico-scientifica (Cts) dell&#39;Agenzia<br \/>\nitaliana del farmaco (Aifa) ha dato il proprio parere favorevole alla<br \/>\nrichiesta di autorizzazione al commercio, attraverso la procedura di<br \/>\nmutuo riconoscimento (che coinvolge anche altri Paesi europei), per la<br \/>\nRU486.<\/p>\n<p><!--more--><br \/>La domanda era stata avanzata a fine novembre dalla Exelgyn, la ditta farmaceutica francese produttrice del farmaco. Si tratta del primo step sulla strada che potrebbe rendere la RU486 disponibile in Italia, come farmaco utilizzabile esclusivamente in ospedale, e dunque classificato in fascia H. L&#39;iter di autorizzazione prevede infatti che il Comitato tecnico scientifico (Chmp) dell&#39;Agenzia europea del farmaco (Emea) dia ora il via libera al mutuo riconoscimento. Ok che dovrebbe arrivare gi\u00e0 domani. Dopo questo passaggio, la &quot;pratica&quot; torner\u00e0 alla Commissione tecnica dell&#39;Aifa che, a sua volta, dar\u00e0 mandato al Comitato prezzi e rimborsi dell&#39;agenzia del farmaco per la negoziazione del prezzo per il Servizio sanitario nazionale.<\/p>\n<p>Ultimi step: l&#39;approvazione da parte del Consiglio di amministrazione e la pubblicazione in Gazzetta ufficiale. A quanto si apprende, per i tecnici dell&#39;Aifa resta per\u00f2 sul tavolo un altro nodo da sciogliere. La RU486, infatti, deve essere somministrata alle donne in aggiunta a un altro farmaco, il misoprostolo, che \u00e8 autorizzato in Italia esclusivamente come gastroprotettore e non per uso ginecologico. Dunque, spetter\u00e0 alla Cts decidere se ampliare le indicazioni di questo prodotto, consentendone l&#39;uso in aggiunta alla pillola abortiva, o se autorizzarne l&#39;utilizzo &quot;off label&quot;, cio\u00e8 &quot;fuori indicazione&quot;.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>da La Stampa del 26\/2\/2008 ROMA Primo via libera per la commercializzazione in Italia della pillola abortiva Ru486. 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